Innerhalb der Biotechnologie-Branche gab es in den letzten zwei Wochen so gut wie kein heißeres Unternehmen als Galena Biopharma (NASDAQ: STURM).
Galena, das sich auf die Entwicklung von Krebsimpfstoffen konzentriert, die darauf abzielen, die Fähigkeit des Immunsystems eines Patienten zu verbessern, das Wiederauftreten von Krebs zu bekämpfen, hat einen Kursanstieg von 1 USD verzeichnet. 42 am 26. Mai zu 2 $. 24 am Montag, den 8. Juni. Insgesamt ergibt dies einen Gewinn von 58% in nur neun Handelssitzungen, wobei die Aktionäre in dieser Zeitspanne nur einen Ausfalltag erleben.
Was steckt wirklich hinter der Explosion von Galena? Während Präsentationen bei der American Society of Clinical Oncology, oder ASCO, sicherlich den Ball ins Rollen brachten, bin ich der Meinung, dass der Kommentar des Forschungsunternehmens Maxim Group den Großteil des Kaufs ausgelöst hat.
Wall Street und ASCO geben Galena einen großen Auftrieb
Mit Galena im Wert von nur 1 $. 42 pro Aktie veröffentlichte Maxim Group einen sehr optimistischen Bericht über Galena mit der Behauptung, die Aktie sei ein "Kauf" und ihr Kursziel für 2023, indem sie eine Kombination aus freiem Cashflow für das Unternehmen, abgezinste EPS und einer "Summe aus - Teile, die mit einem Diskontierungssatz von 30% modelliert wurden, "beliefen sich auf 7 USD je Aktie. Wenn Galena das Maxim-Ziel tatsächlich erreichen könnte, würden wir von einem Anstieg des Aktienkurses um fast 400% sprechen.
Warum ist Maxim so begeistert von Galena? In erster Linie hat es mit der Fähigkeit des Unternehmens zu tun, Partnerschaften für seine Krebsimpfstoffe aufzubauen. Maxim's Anmerkung schlägt vor, dass Krebsimpfstoffe CAR-T-Zelltherapien aufholen und "vergleichbare Partnerschaftsabkommen von großen Pharmaunternehmen holen". Dies impliziert, dass weiterhin positive Daten von Galena hinsichtlich ihres Leitprodukts, NeuVax, vorliegen, das in einer als PRESENT bekannten Spätstadium-Studie als adjuvante Therapie zur Vorbeugung des Wiederauftretens von Brustkrebs bei Patienten mit niedrigem Blutdruck getestet wird. mäßige HER2-Expression oder ihre aufkeimenden Therapien wie GALE-301 für Endometrium- und Ovarialkarzinom könnten zu Lizenz- oder Kooperationsabkommen führen, die Galena mit dringend benötigten Mitteln und Entwicklungs- / Verkaufsrichtlinien versorgen.
Im Einzelnen zitiert die Maxim Group die bevorstehende Veröffentlichung vorläufiger Analysedaten von PRESENT im vierten Quartal 2015 oder im ersten Quartal 2016 und die Veröffentlichung von Daten über GALE-301 bei ASCO als die größten Wachstumstreiber. Maxim stellt außerdem fest, dass Galena auf der Jahrestagung der European Hematology Association vom 11. Juni bis zum 14. Juni Phase-2-Daten zu GALE-401 für Thrombozytopenie präsentieren wird.
Sollten Sie Maxim's Kommentar vertrauen? Die Frage, die sich Investoren hier stellen müssen, ist, ob der Kommentar von Maxim und die beiden von Galena auf der ASCO präsentierten Publikationen wirklich einen Wert von fast 133 Millionen Dollar an zusätzlichem Marktwert haben?
Auf der einen Seite war die ASCO-Datenfreigabe beeindruckend. Obwohl die GALE-301-Studie im Frühstadium darauf abzielte, das Wiederauftreten von Ovarial- und Endometriumkarzinom in einem Adjuvans-Setting zu verhindern und auf die Sicherheit und Dosisoptimierung ausgerichtet war (wie die Phase-1 / 2a-Studien sein sollten), zeigte sich eine verblüffende frühe Wirksamkeit.
In der hochdosierten (1 000 mg) Intent-to-treat-Kohorte von 15 Patienten hatte nur einer ein Rezidiv (6,7%) bei einem 9,8-monatigen Follow-up im Vergleich zu 11 von den 22 Personen in der Kontrollimpfstoffgruppe, die ein Rezidiv hatten (50%). Dies führte zu einer zweijährigen Schätzung der krankheitsfreien Überlebenszeit von 85,7% im GALE-301-Arm mit 1 000 mg und nur 19,2% für die Kontrollimpfstoffgruppe sowie einer Verringerung des relativen Risikos um 78%. Wiederholung. Es sollte beachtet werden, dass der p-Wert, bzw. die Schätzung, dass der Zufall eine Rolle spielte, mit 0,9 in der zweijährigen krankheitsfreien Schätzung ziemlich hoch war. Da es sich jedoch um Frühdaten handelt, die nicht auf Wirksamkeit kann an dieser Stelle ohne große Sorgen übersehen werden.
NeuVax birgt auch viel Potenzial. In einer fünfjährigen Zwischenstudie führte NeuVax zu einer Reduktion des Krebsrezidivrisikos um 78% bei ausgewählten Brustkrebspatienten im Vergleich zum Placebo. Wie Sie sich vorstellen können, wird in den nächsten drei bis neun Monaten viel Zeit für die Zwischenanalyse aufgewendet.
Da Krebsimmuntherapien die Aufmerksamkeit der Wall Street auf sich ziehen, ist es nicht ausgeschlossen, anzunehmen, dass Galena auf dem Radar einiger Big-Pharma-Unternehmen oder größerer Biotech-Unternehmen angesiedelt ist.
Aber denken Sie daran Allerdings müssen Anleger auch verstehen, dass Analystenkommentare selten langfristige Auswirkungen auf den Kurs einer Aktie haben. Während Maxims Kommentar Galenas Aktienkurs in den letzten zwei Wochen erheblich steigen ließ, hat sein Kommentar wahrscheinlich die Investment-These vieler Galenas Investoren nicht geändert.
Es gibt noch andere Punkte, die über die bloße Vorstellung hinausgehen, dass Analystenkommentare tendenziell kurzfristige Auswirkungen auf die Aktienkurse haben.
Quelle; Galena Biopharma.
Zum Beispiel können Galenas erworbene Krebsprodukte, Abstral für bahnbrechende Krebsschmerzen und Zuplenz für durch Chemotherapie ausgelöste Übelkeit und Erbrechen die Verluste oder den freien Geldabfluss von Galena nicht stark beeinträchtigen. Zuplenz wird im dritten Quartal starten, und Galena prognostiziert für beide Arzneimittel 2015 einen kombinierten Umsatz von 15 bis 18 Millionen US-Dollar. Galena rechnet jedoch im ersten vollen Jahr mit Apothekenregalen von Abstral mit 11 bis 15 Millionen US-Dollar. Netting nur 9 $. 3 Millionen. Diese beiden Erlösgeneratoren könnten nicht alles sein, was Galenas Management gehofft hatte.
Die Bargeldverbrennung ist für Galena Biopharma ein weiteres ernstes Problem. Obwohl Galena Q1 mit 52 $ beendete. 9 Millionen in bar, dies lag nur daran, dass es im ersten Quartal fast 41 Millionen US-Dollar in gezeichneten Stammaktien einzog.Gemeinsame Aktienangebote können die Anleger verwässern, und auf der Grundlage ihres verbleibenden Barvermögens wird sie voraussichtlich nicht weit über Mitte 2016 hinausgehen, ohne eine weitere Finanzierungsrunde.
Schließlich besteht ein Pipeline-Risiko. Ein Großteil der Bewertung von Galena ist an den Erfolg oder Misserfolg von NeuVax gebunden. Dies bedeutet nicht, dass ein Scheitern von NeuVax bedeutet, dass der Aktienkurs von Galena auf Null oder irgendetwas sinken würde, aber NeuVax stellt einen wesentlichen Teil der Prämie dar, der in der 360 Millionen-Dollar-Bewertung des Unternehmens inhärent ist.
Was sollten Sie tun? Ich glaube, Maxim hat einen gültigen Standpunkt, dass Big Pharma an der Lizenzierung von Galenas Produkten interessiert sein könnte, aber ich glaube nicht, dass sie allein auf ihre GALE-301- oder GALE-401-Daten stoßen werden. Jeder smarte Pharma- oder Biotech-Player wird auf die NeuVax-Zwischenanalyse warten, bevor er eine Zusammenarbeit mit Galena eingeht.
So wie ich es sehe, sollten Anleger nicht in Eile sein, um in Galena zu kaufen, denn es wird reichlich Gelegenheiten geben, lange nachdem die Zwischenanalyse-Daten veröffentlicht wurden. Wenn Sie an der Seitenlinie stehen und die PRESENT-Daten nicht schnupperfrei sind, werden Sie begeistert sein, dass Sie nicht eingekauft haben. Selbst wenn Sie sich abseits befinden und Galena mit positiven Daten höher schießt, können Sie kaufen Sie ein und profitieren Sie von potenziellen Partnerschaften, der Entwicklung von GALE-301 oder GALE-401 und den tatsächlichen Verkaufszahlen von NeuVax, sofern diese genehmigt sind. Wenn Sie ein binäres Ereignis verpassen, bedeutet das nicht, dass Sie das Boot auf Galena verpassen werden. Das macht das Aufhängen an der Seitenlinie zu einer potenziell klugen Idee.
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