Peregrine Pharmaceuticals (NASDAQ: PPHM) ist eine Small-Cap-Biotech-Aktie im Wert von nur 250 Millionen US-Dollar, aber wenn ihre Pipeline ihr erhebliches Potenzial ausschöpft, könnte Seien Sie auf aktuellen Niveaus ein Schnäppchen.
Peregrine Pharmaceuticals verfügt derzeit nur über ein einziges Mittel zur Erzielung von Umsatzerlösen: Die Vertragsproduktionstochter Avid Bioservices steigerte die Umsatzprognose für das Gesamtjahr auf 23 bis 25 Millionen US-Dollar. Unglücklicherweise kosten die klinischen Studien von Peregrine weit mehr als 25 Millionen US-Dollar, was bedeutet, dass das Unternehmen seine Forschung mit erwarteten anhaltenden Verlusten ausgleichen muss. Aber wenn sich diese Forschung bezahlt macht, könnte ein Umsatz von 25 Millionen US-Dollar ein Problem sein.
Heute betrachten wir drei primäre Katalysatoren, die den Aktienkurs von Peregrine erhöhen könnten. Vorsicht ist geboten, bevor wir damit beginnen, dass Katalysatoren sowohl positiv als auch negativ sein können - und wir können uns darüber nicht hinwegsetzen, denn Peregrine hat auch potenziell negative Katalysatoren. Nur weil die folgenden drei Katalysatoren in einem positiven Licht erscheinen, ist nicht garantiert, dass der Aktienkurs von Peregrine notwendigerweise höher steigen wird. Verwenden Sie diese Katalysatoren als Ausgangspunkt für Ihren tieferen Einblick in Peregrine Pharmaceuticals.
Ohne weitere Umstände könnten sich drei Gründe für Peregrines Aktien ergeben.
1. Positive SUNRISE-Daten Wenn Sie ein aktueller oder zukünftiger Peregrine-Aktionär sind, müssen Sie sich ein Wort in den Kopf schreiben, wenn Sie an diese Firma denken: bavituximab.
Bavituximab ist ein Phosphatidylserin oder PS-Targeting-Medikament, das mit PS-Rezeptoren an Krebszellen bindet. In einer gesunden Zelle befinden sich PS-Moleküle im Zellinneren und haben eine immunsuppressive Wirkung, die das Immunsystem dazu veranlasst, die Zelle nicht zu zerstören. In Krebszellen ist das PS-Molekül umgekehrt und der Rezeptor befindet sich auf der Außenseite der Zelle. Der Nachteil ist, dass dieses PS-Molekül es Krebszellen ermöglicht, vom Immunsystem unentdeckt zu bleiben. Der Vorteil ist, dass, da diese Rezeptoren auf der Außenseite der Krebszelle liegen, zielgerichtete Therapien, wie bavituximab, mit PS-Rezeptoren binden und ihre immunsuppressiven Eigenschaften blockieren können. Kurz gesagt, erlaubt Bavituximab Ihrem Immunsystem, Krebszellen als fremd zu erkennen und anzugreifen.
Bavituximab könnte auch die gesamte Pipeline von Peregrine sein. Es wird in vier laufenden Studien im Frühstadium getestet - Front-Line nicht-kleinzelligem Lungenkrebs oder NSCLC, HER2-negativen Brustkrebs, Rektumkarzinom und fortgeschrittenem Melanom - sowie eine Midstage-Leberkrebs-Studie. Die Crème de la Crème für Peregrine ist jedoch die Zweitlinien-NSCLC-Indikationsstudie in Phase-3-Studien, SUNRISE.
Es wird erwartet, dass die SUNRISE-Studie bis Ende 2015 vollständig abgeschlossen sein wird. Eine Datenauslesung wird voraussichtlich im Dezember 2016 erwartet. In Anbetracht der Tatsache, dass Bavituximab im Wesentlichen den gleichen Wirkmechanismus für alle Krebsarten hat, Ein Misserfolg in SUNRISE würde bei der Bestimmung des Schicksals des Restes der Pipeline einen langen Weg zurücklegen.
Im Moment herrscht erheblicher Optimismus. Obwohl ein Drittlabor seine anfänglichen Ergebnisse in der Mitte des Stadiums verdarb, lieferte Bavituximab immer noch eine statistisch signifikante Verbesserung des medianen Gesamtüberlebens von 11,7 Monaten, bezogen auf das mittlere Gesamtüberleben der Kontrollgruppe von 7,3 Monaten.
Dieser Katalysator ist immer noch etwa 18-20 Monate unterwegs, aber er ist mit Abstand der größte potenzielle Wachstumstreiber von Peregrine.
2. Die Ankündigung eines Lizenzpartners oder eines Immuntherapie-Partnerprogramms Ein totes Pferd hier nicht zu schlagen, aber habe ich erwähnt, wie entscheidend wichtig Bavituximab für den Erfolg von Peregrine Pharmaceuticals ist?
Zusätzlich zu der SUNRISE-Studie führt Peregrine die vier oben genannten Early Stage- und One Midstage-Studien durch. Alle fünf dieser Studien sind von Forschern gesponsert, was bedeutet, dass Peregrine nicht die vollen Kosten trägt. Dies bringt uns zu dem zweiten Grund, aus dem Wanderfalken-Aktien an Wert gewinnen könnten: zusätzliche von Forschern gesponserte Studien oder ISTs, Kooperationspartnerschaften oder vielleicht sogar ein direkter Lizenzpartner für bavituximab.
Zum Beispiel kündigte Peregrine im April positive präklinische Daten bei der American Association for Cancer Research an. Die Studie umfasste die Kombination von Bavituximab mit Anti-PD-1- oder CTLA-4-Immun-Checkpoint-Inhibitoren in Brustkrebs- und Melanom-Modellen, wobei die Ergebnisse eine lokalisierte und verbesserte Wirksamkeit zeigten. Insbesondere zeigten die Daten eine Zunahme der Anzahl aktivierter T-Zellen, die mit einer Abnahme von Myeloid-abgeleiteten Suppressorzellen und M2-Makrophagen korrespondierte, die bekannte Tumorpromotoren sind.
Je mehr Kombinationen der Immuntherapie das Potenzial von bavituximab haben, desto mehr Chancen hat das Medikament, einen Lizenzpartner zu gewinnen. Um es klar zu stellen, würde ich nicht erwarten, dass ein Lizenzpartner sich festhält, bis die SUNRISE-Daten aus sind, aber die laufenden positiven Daten von Peregrine's ISTs könnten diese Melodie schnell ändern.
3. Buyout Interesse von einem wachstumshungrigen Big Pharma oder Biotech-Blue-Chip-Aktie Schließlich würde ich nicht die Möglichkeit, dass Peregrine Buyout-Interesse von einem größeren Pharmaspieler auf der Suche nach Wachstum oder einem Blue-Chip-Biotech, der entwickelt sich Immuntherapieprodukte, die von der Kombination mit Bavituximab profitieren könnten.
Während Krebsimmuntherapeuten wie Peregrine nicht regelmäßig von größeren Rivalen gekauft wurden, gibt es in letzter Zeit genügend Beispiele, die darauf hindeuten, dass ein Buyout möglich ist.
Zum Beispiel kündigte Bristol-Myers Squibb im Februar die bis zu $ 1 an. 25 Milliarde Kauf von privat gehaltenem Flexus, um sein IDO-Hemmer Immuntherapieprogramm zu erhalten.Was den Deal ausmachte - der vorab 800 Millionen US-Dollar für Flexus und weitere 450 Millionen US-Dollar an potenziellen Meilenstein-Einnahmen beinhaltet -, so einzigartig ist, dass die Vermögenswerte von Flexus überwiegend präklinisch sind. Da Bristol jedoch ein Immuntherapieprogramm, das bereits Yervoy und das Anti-PD-1-Medikament Opdivo enthält, rasch erweitern will, sieht das Unternehmen den Kauf als potenziellen "IDO1-Hemmer der besten Klasse" und der breiten IDO / TDO-Programme an.
Was könnte das für Wanderer bedeuten? Ich glaube, es zeigt ein unglaubliches Interesse an Krebsimmuntherapien. Mit präklinischen Daten bei AACR, die darauf hindeuten, dass Bavituximab in Kombination mit einem Checkpoint-Inhibitor, möglicherweise Opdivo, die Antitumorreaktion verbessern kann, denke ich, dass zusätzliche positive Daten dieses Unternehmen auf Big Pharma oder Big Biotech's Radar bringen könnten.
Ein paar Dinge, die man bedenken sollte Offensichtlich könnte eine Reihe positiver Katalysatoren die Wanderfalken-Bestände höher schicken. Aber Anleger sollten auch ein paar Dinge beachten.
Zu Beginn ist es selten eine clevere Idee, auf einen Buyout zu setzen. Eine sofortige Nachtprämie ist immer nett, aber ein Gerücht bleibt ein Gerücht, bis ein Deal angekündigt wird. Alles in allem, halten Sie sich an das, was Sie wissen, das sind die greifbaren klinischen Daten von bavituximab.
Außerdem verbrennt Peregrine sein Bargeld. Selbst bei außergewöhnlichen klinischen Ergebnissen ist es wahrscheinlich, dass Peregrine, wenn sie keinen Lizenzpartner hat, irgendwann mehr Geld aufbringen muss. Das bedeutet wahrscheinlich eine verwässernde Aktienausgabe Ende 2015 oder Anfang 2016, also seien Sie gewarnt.
Small-Cap-Krebs-orientierte Aktien haben auch eine notorisch schlechte Historie, ihren primären Endpunkt in Phase-3-Studien zu erreichen oder ihr Medikament von der Food and Drug Administration genehmigt zu haben. Obwohl jede Situation anders ist, ist dieser Trend bei Peregrine schwer abzuschreiben.
Alles in allem glaube ich, dass Peregrine Potenzial hat, aber ich glaube nicht, dass es in jemandes Portfolio gehört, es sei denn, Sie haben einen extrem hohen Appetit auf Risiko und Belohnung. Potenziell positive Daten aus seinen IST-basierten Studien könnten dazu beitragen, die negativen Auswirkungen eines Aktienangebots zur Geldbeschaffung einzudämmen, aber alle Augen sollten sich auf die im Dezember 2016 erwartete Veröffentlichung von SUNRISE konzentrieren.
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Sean Williams hat kein materielles Interesse an irgendwelchen Firmen, die in diesem Artikel erwähnt werden.
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